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ISO/IEC17025准则先容、适用范围、用途及特点

发布者:亚傅体育体牌网站 发布时间:2021-06-29 阅读:

1概况

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室认可准则》适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运行。并可供其客户、法定管理机构对其能力进行确认或承认时使用。

ISO/IEC17025:2017标准要求分为两大部分:即管理要求、技术要求。管理的15项要求由两大过程构成:即管理职责、体系的实现;技术要求的10项要求也可分为两大过程:资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现管理体系的持续改进。


ISO/IEC17025准则先容、适用范围、用途及特点


实验室认可是由专业技术评审员对实验室内所有影响其出具检测或校准数据的做法和设施进行全面评审。评审准则是以全世界用来评审实验室的国际标准ISO/IEC17025为基础。评审主要因素包括:

1.工作人员的技术能力(资格、培训和经验);

2.检测方法的有效法和适当的检测程序;

3.测量和校准溯源到国家或国际基准;

4.检测设备的适宜性、校准和维护;

5.检测环境;

6.检测物品的抽样、处置和运输;

7.检测和校准数据质量的保证(正确的记录和报告程序);

8.适当的质量管理程序。 


2.ISO/IEC17025标准适用范围

a).本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。


b).本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,可不采用本准则中相关条款的要求。


c).本准则中的“注”是对正文的说明、举例和引导。它们既不包含要求,也不构成本标准的主体部分。


d).本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。


e).本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。


3.ISO/IEC17025标准的用途

a).ISO/IEC17025标准用作质量、管理和技术体系建立和第一方审核。任何类型的实验室都可以按照本标准要求释义,建立质量、管理和技术管理体系。实验室建立的质量、管理和技术体系可以本标准作为内部审核准则,对体系的符合性和有效性进行评价。


b).ISO/IEC17025标准用作第二方质量、管理和技术体系审核。一些组织在选择或评价供方,进行产品和服务采购时,按ISO/IEC17025标准的要求,对实验室进行质量、管理和技术体系审核,以满足本标准要求释义作为合格供方评价的重要条件之一。


c).ISO/IEC17025标准用作第三方质量、管理和技术体系审核。合格评定机构对实验室建立的质量、管理和技术体系进行认可审核时,ISO/IEC17025用作认可审核的准则之一,只有符合本标准的要求及达到检测/校准能力时,才能获得认可证书。


4.ISO/IEC17025标准特点

a) ISO/IEC17025标准是对校准和检测实验室的能力要求


b) ISO/IEC17025标准要求释义建立质量、管理和技术体系。


c) ISO/IEC17025标准专业要求较多。



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