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实验室咨询机构浅谈设备期间核查及其重要性

发布者:亚傅体育体牌网站 发布时间:2022-01-19 阅读:

检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法,同时它是标准中的项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的种方式实验室咨询机构今天带大家了解下实验室设备的期间核查。

 

实验室咨询机构浅谈设备期间核查及其重要性


一、设备期间核查的考虑因素

实验室仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查通常从以下几方面来考虑:

1、设备的稳定性对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。

2、设备的使用状况和频次对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。

3、校准数据分析根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查

不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的按照ISO/IEC 17025和JJF 1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查,对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备,需要进行期间核查的有使用频次高的,使用环境恶劣的,对检测结果有重大影响的,移动使用的,漂移较大、稳定性较差的,用于现场检测的,曾经过载或怀疑有质量问题的

 

二、核查结果处理及核查频次

1、当通过期间核查发现测量设备性能超出预期使用要求时,首先,应马上停止使用并进行维修,在重新检定或校准表明其性能满足要求后方可投入使用其次,应马上采取适当的方法或措施,对上次核查后开展的检定、校准、检测工作进行追溯,以尽可能减少和降低设备失准而造成的风险。

2、检定、校准、检测工作的追溯是需要成本的,同时设备失准会给实验室和顾客带来风险,从而损害实验室和顾客的利益。因此,实验室应从自身资源、技术能力、测量设备的重要程度,以及追溯成本和可能产生的风险等因素,综合考虑期间核查的频次实际上它并不是一成不变的

 

三、期间核查的实施

1、编制有关程序性文件,明确期间核查工作的职责分工、工作流程及要求,并明确期间核查不符合结果的处理。

2、编制年度的期间核查计划,期间核查计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、检查方法依据来源、实行人等。

3、期间核查应有记录,可编制“仪器设备期间核查记录表”,包括仪器设备名称和编号、核查所用仪器设备的名称和编号、核查环境条件、核查方式描述、核查数据记录和综合结论、核查人员及核查日期。

 

四、检测实验室实施期间核查的步骤

1、实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件,内容至少要包括期间核查的职责分工,如何确定需要实施期间核查的仪器设备;核查工作流程;核查结果的处理;出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。

2、针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程,内容至少包括使用的核查标准;核查参数;具体的核查操作步骤、测量点、测量次数;核查记录的要求;核查的时间间隔要求;核查数据的分析判定原则;发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。

3、每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备,制定年度期间核查计划,并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等.

4、核查时的注意事项因为要了解仪器的变化情况,核查时必须注意保持所有实验条件的复现,应排除其他因素的影响如人员、环境等,同时重复测量次数应充分,才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化

5、及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。

 

五、期间核查的重要性

1)通过期间核查可以及时掌握测量设备和计量工具的变化

期间核查是为了确保测量设备示值或修正因子、修正值在规定时间间隔内是否保持测定设备所允许的最大误差及不确定度或准确度等级而进行的核查通过期间核查可以了解仪器设备的运行状况,并确定仪器设备的误差值是否在允许的区间范围内,从而保证仪器设备获得的数据真实可靠,减少了因设备误差造成试验结果的偏差通过期间核查可以找出影响仪器的运行的因素,并且通过核查能及时消除一些潜在的影响仪器准确度的系统因子,从而把影响仪器稳定性的因素及时扼杀在萌芽的状态里

2)期间核查的实施可以有效控制检定、校准及检测过程中的质量

检定就是用于查明和确认计量器具是否满足法定的要求,其中包括测试、检查、标记及测量相关的证书;校准为了确定对仪韶、机器测量系统的量值,或对参考物质、实物量具所代表的量值,与对应标准所复现的量值之间的一组操作检测是指对某种物质进行相关指标的测定检定、校准、检测都是仪器运行过程中必须进行的关键步骤,因此通过期间核查可以找出检定、校准、检测过程中存在的一些不合理的操作,从而能有效地控制检定、检测及校准过程中的质量,确保仪器能正常准确地运行

3)期间核查使得试验操作更加科学化、全面化

期间核查工作是需要相关的技术人员及部门参与其中的,因此通过专业的技术人员及相关部门的技术引导,可以找出试验室日常工作中存在的一些不规范的管理行为,并经相关专业的人员合理科学的技术引导后,能纠正试验室中存在的一些问题,使得试验室的管理更加科学化、规范化,从而确保试验操作过程的可靠和稳定,增加试验人员操作的信心

4)期间核查有利于规范试验室日常管理工作

试验室对仪器一般都会进行定期的校准和检定,保证试验数据具有溯源性,并对试验数据甲乙维护和保养,从而保证试验设备的可靠性和有效性,因此导致试验室在日常管理中只注重仪器维护和保养,忽略了仪器内部系统因素对仪器设备本身稳定性及准确性的影响通过期间核查可以是试验室把期间核查工作纳入到试验室的日常管理中,从而保证一些容易受干扰、性能不稳定的仪器的准确度及可信度得到保证,避免和防范不合格仪器的误用,确保检验结果准确有效,从而为客户提供具有可信度的数据和满意的质量

 

通过实施对检测仪器设备的期间核查,可以及时判断仪器设备的运行状态和异常,起到防范于未然,减少损失的作用,是实验室采取预防措施,提高检测工作可靠性的手段之一当核查发现仪器出现量值失准或异常,实验可以采取适当的方法或措施,尽可能减少和降低由于仪器设备检定或校准状态失效而产生的成本和风险,有效地维护实验室和顾客的利益



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